Critères de remboursement du
Alberta Health Services1 :
Macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Zanubrutinib pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie Waldenström (MW) récidivante ou réfractaire. Doivent avoir reçu au moins une ligne antérieure de traitement. Doivent satisfaire à au moins 1 critère pour le traitement selon les critères du groupe de consensus de l’IWWM-7. NE doivent PAS avoir progressé lors d’une exposition antérieure à un inhibiteur de la BTK (peuvent être intolérants à un inhibiteur de la BTK antérieur) ou NE doivent PAS avoir de transformation de la maladie. Continuer le traitement jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable1.
Pour accéder à la liste complète, cliquez ici.
Critères de remboursement de la liste des médicaments de la
Saskatchewan Cancer Agency1 :
Pour la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire après au moins 1 ligne antérieure de traitement
- Les patients avec un lymphome du SNC secondaire à la macroglobulinémie de Waldenström sont admissibles
- Les patients avec des signes de transformation de la maladie à un lymphome de grade supérieur ne sont pas admissibles
- Les patients ayant connu une progression de la maladie sous traitement par un inhibiteur de la BTK (p. ex. ibrutinib) ne sont pas admissibles; si un patient a arrêté un autre inhibiteur de la BTK pour des raisons d’intolérance, il demeure admissible au zanubrutinib
Pour accéder à la liste complète, cliquez ici.
Critères de remboursement de la liste des médicaments du
Manitoba Drug Benefit1 :
Pour le traitement des patients adultes :
-
Atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) récidivante/réfractaire ET
-
Qui ont reçu au moins 1 ligne antérieure de traitement ET
-
Qui répondent à au moins 1 critère pour débuter un traitement tel que recommandé par l’International Workshop on Waldenström’s macroglobulinemia (IWWM) ET
- Avec un bon statut de performance
Critères d’exclusion :
- Exposition antérieure à un inhibiteur de la BTK
- Transformation de la maladie
Pour accéder à la liste complète, référez-vous au formulaire de CancerCare Manitoba (CCMB).
Critères de remboursement du
Programme de médicaments de l’Ontario – Programme d’accès exceptionnel1 :
Pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW) en rechute ou réfractaire, chez les patients ayant reçu au moins une ligne antérieure pour la MW, avec un bon statut de performance, n’ayant pas progressé sur un autre inhibiteur de la BTK pour la MW et n’ayant pas de transformation de la maladie d’une autre forme de cancer.
Régime posologique :
320 mg par voie orale une fois par jour * ou 160 mg deux fois par jour.
Fréquence des cycles :
TRAITEMENT EN CONTINU
Jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.
Pour accéder à liste complète, cliquez ici
Critère de remboursement de la
Liste des médicaments (Médicaments d’exception) de la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ)*1 :
- En monothérapie, pour traitement de la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire, chez les personnes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie selon les critères de l’International Workshop for Waldenström’s Macroglobulinemia (IWWM).
Pour accéder à la liste complète, cliquez ici.
Les critères de remboursement du
Nova Scotia Pharmacare1 :
Macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire
Pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur et n’ayant pas connu de progression de la maladie sous traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton.
Notes cliniques :
- Les patients doivent avoir un bon statut de performance et ne pas présenter de signes de transformation de la maladie.
- Le traitement doit être arrêté si la maladie progresse ou si des effets toxiques inacceptables se manifestent
Pour accéder à la liste complète des médicaments de la Nova Scotia Pharmacare, cliquez ici.
Critères de remboursement du
formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick1 :
Pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur et n’ayant pas connu de progression de la maladie sous traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton.
Critères de renouvellement :
- Confirmation écrite que le patient répond au traitement et que rien n’indique que la maladie a progressé.
Notes cliniques :
- Les patients doivent remplir au moins un critère de traitement selon le groupe de consensus de l’IWWM.
- Les patients doivent avoir un bon indice de performance et ne pas présenter de signes de transformation de la maladie.
Le traitement doit être arrêté si la maladie progresse ou si des effets toxiques inacceptables se manifestent.
Pour accéder à la liste complète du formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick, cliquez ici.
Critères de remboursement du formulaire des Régimes de médicaments de l’Î.-P.-É.1 :
Pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur et n’ayant pas connu de progression de la maladie sous traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton.
Notes cliniques :
- Les patients doivent remplir au moins un critère de traitement selon le groupe de consensus de l’IWWM.
- Les patients doivent avoir un bon statut de performance et ne pas présenter de signes de transformation de la maladie.
- Le traitement doit être arrêté à la progression de la maladie ou en présence d’une toxicité inacceptable.
Les patients doivent faire une demande de couverture dans le cadre du Programme de couverture de médicaments onéreux.
Pour accéder à la liste complète des médicaments oncologiques couverts par le Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É., cliquez ici.
Critères de remboursement du
Programme de médicaments sur ordonnance (NLPDP) de Terre-Neuve-et-Labrador1 :
Pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur et n’ayant pas connu de progression de la maladie sous traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton.
Critères de renouvellement :
- Confirmation écrite que le patient répond au traitement et que rien n’indique que la maladie a progressé.
Notes cliniques :
- Les patients doivent remplir au moins un critère de traitement selon le groupe de consensus de l’International Workshop on WM (IWWM).
- Les patients doivent avoir un bon indice de performance et ne pas présenter de signes de transformation de la maladie.
- Le traitement doit être arrêté si la maladie progresse ou si des effets toxiques inacceptables se manifestent.
Note explicative :
- Période d’approbation : 1 an.
Pour accèder à la liste complète des médicaments du Programme de médicaments sur ordonnance (NLPDP) de Terre-Neuve-et-Labrador, cliquez ici.
Critères de remboursement (usage restreint) pour les
Services de santé non assurés (SSNA) 1 :
Critères de couverture/Notes sur le traitement
Critères de couverture initiale (6 mois) :
Pour le traitement d’un patient adulte atteint de macroglobulinémie de Waldenström (MW) récidivante ou réfractaire (R/R) qui répond à tous les critères suivants :
- Prescrit par un clinicien ayant de l’expertise et de l’expérience dans le traitement de la MW et la surveillance de ce traitement; ET
- Le patient a reçu au moins un traitement antérieur; ET
- Le patient répond à au moins 1 des critères pour le traitement du groupe de consensus de l’Atelier international sur la macroglobulinémie de Waldenström; ET
- Le patient n’a pas été préalablement exposé à un inhibiteur de la BTK et/ou à une transformation de la maladie; ET
- Le patient a un bon indice fonctionnel.
Critères de renouvellement de la couverture (12 mois) :
Le traitement au zanubrutinib doit être interrompu si l’un des événements suivants se produit :
- Progression de la maladie selon les critères d’évaluation de la réponse de l’IWWM
- Toxicité inacceptable
Pour accéder à la liste complète, cliquez ici.