Inhibition puissante et soutenue*
Inhibition à 100 % sur 24 heures dans les CMSP et les ganglions lymphatiques avec la dose de 160 mg 2 f.p.j.1,2
Inhibition à 100 % sur 24 heures dans les CMSP et à 94 % dans les ganglions lymphatiques avec la dose de 320 mg 1 f.p.j.1,2
Exposition des tissus cibles aux concentrations thérapeutiques
Atteint et occupe la BTK dans le plasma et les ganglions lymphatiques1,2
Grande affinité pour la BTK
Liaison hors cible minimale à d’autres tyrosine kinases3
* L’importance clinique de l’inhibition à 100 % n’a pas été établie.
BTK = Bruton's tyrosine kinase (tyrosine kinase de Bruton); CMSP = cellules mononucléaires dans le sang périphérique; f.p.j. = fois par jour.
ÉTUDE COMPARATIVE DE BRUKINSA PAR RAPPORT À L’IBRUTINIB1
L’innocuité et l’efficacité de BRUKINSA ont été évaluées dans le cadre de l’étude ASPEN, une étude de phase III ouverte et multicentrique à répartition aléatoire comparant BRUKINSA et l’ibrutinib chez des patients atteints de la MW avec MYD88MUT n’ayant jamais reçu de traitement (JT) ou récidivant/réfractaire (R/R).
Méthodologie de l’étude ASPEN
La disposition et les données démographiques des patients de la cohorte 1 était généralement similaires entre les groupes BRUKINSA et ibrutinib, sauf en termes de pourcentage des patients > 75 ans (22 % dans le groupe ibrutinib et 33 % dans le groupe BRUKINSA).
RÉSULTATS D’EFFICACITÉ SELON L’ÉVALUATION DU CEI1
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES (EI) CHEZ ≥ 10 % DES PATIENTS ATTEINTS DE LA MW DANS LA COHORTE 11
COHORTE 1 : BRUKINSA taux de réductions de la dose et d’abandons du traitement (N=101)1
Taux d’abandons
en raison d’EI¶
4
Réductions de la dose
en raison d’EI#
14
¶Les événements menant à l’arrêt du traitement ont été la cardiomégalie, la neutropénie, le myélome à plasmocytes et l’hémorragie sous-durale (1 % chacun).
#Les effets indésirables entraînant le plus fréquemment une réduction de la dose ont été la neutropénie (3 %) et la diarrhée (2 %).
2 OPTIONS POSOLOGIQUES1
- Peut être pris avec ou sans aliments. Peut être pris avec un repas riche en matières grasses – la concentration de BRUKINSA (ASC) n’est pas touchée
- Aviser les patients d’avaler les capsules entières avec de l’eau; ne pas ouvrir, dissoudre ou mâcher les capsules
- BRUKINSA ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse, des pamplemousses et/ou des oranges de Séville
- Si une dose de BRUKINSA est oubliée, elle peut être prise dès que possible le même jour avec un retour à l’horaire normal le lendernain
Le traitement par BRUKINSA doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à l’apparition d’une toxicité inacceptable.
Modifications de dose pour les EI de grade ≥ 31
EI nécessitant des modifications de la dose
- Toxicités non hématologiques de Grade 3 ou plus
- Neutropénie fébrile de Grade 3
- Thrombocytopénie de Grade 3 avec saignement important
- Neutropénie de Grade 4 (durant plus de 10 jours consécutifs)
- Thrombocytopénie de Grade 4 (durant plus de 10 jours consécutifs)
Modifications de la dose recommandées selon le nombre d’occurrence des EI de grade ≥ 3
ASC = aire sous la courbe de la concentration plasmatique du médicament au fil du temps; BTK = Bruton's tyrosine kinase (tyrosine kinase de Bruton); CEI = comité d’examen indépendant; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; EI = effet indésirable; f.p.j. = fois par jour; IC = intervalle de confiance; IPP = inhibiteur de la pompe à protons; JT = jamais traité; MP = maladie progressive; MW = macroglobulinémie de Waldenström; RC = réponse complète; RM = réponse mineure; R/R = récidivant/réfractaire; TBRP = très bonne réponse partielle.
RENSEIGNEMENTS SUR LA COMMANDE BRUKINSA
Brukinsa est fourni par le biais de Sentrex Health Solutions
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PROGRAMME DE SOUTIEN AUX PATIENTS : DÉDIÉ À L’AIDE AUX PATIENTS
Un programme de soutien personnalisé et complet conçu pour aider à guider et assister les patients, les aidants et les pratiques.
Un engagement complet auprès de vos patients
Le programme est géré par des infirmières qui ont déjà travaillé avec des patients en oncologie
Les pratiques et leurs patients se voient attribuer une infirmière en oncologie dédiée
Nous cherchons à proposer un soutien complet aux patients, en dirigeant notamment les patients vers des ressources utiles qui peuvent répondre à leurs besoins personnels
Le programme myBeiGene est conçu pour fournir des renseignements et une assistance appropriés aux patients,
notamment* :
Soutien au remboursement/paiement
- Soutien à la vérification de l’assurance
- Raccordement, quote-part et produit gratuit pour certains patients admissibles
Éducation et soutien
- Aide à fournir aux patients des renseignements sur leur maladie et leur traitement par BRUKINSA
- Soutien de suivi pour les patients et les aidants
- Infirmière en oncologie dédiée pour les pratiques, les patients et les soignants
Liens avec des organismes de défense des droits tiers
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- Services de conseil
- Renseignements sur les groupes de soutien
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